Karriere Dexcel® Pharma

Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ -kontrolle Pharma (m/w/d)

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Unser Unternehmen ist seit Gründung vor über 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen – in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel® Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca.
80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Auch hochwertige Nahrungsergänzungsmittel ergänzen unser Produktportfolio.

Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter – jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen.

Da wir noch viel vorhaben, suchen wir für unseren Standort Alzenau in Unterfranken ab sofort Dich als

Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ -kontrolle Pharma (m/w/d)

in Teilzeit (20 bis 30 Wochenstunden)

Deine Aufgaben umfassen unter anderem:

  • Aktives Mitwirken bei Verwaltung und Weiterentwicklung des QM-/QS-Systems
  • Prüfung und Terminverfolgung von Verantwortungsabgrenzungsvereinbarungen (VAV)
  • Vorbereitung, Planung und Nachverfolgung von Change Control-Aktivitäten
  • Betreuung von Lieferanten in Bezug auf QS-Fragen
  • Terminverfolgung PQR-Erstellung; Erstellen von PQR-Bewertungen als Zuarbeit für QP
  • Auswertung und Berichterstellung von Trend-Analysen und Stabilitätsstudien
  • Erfassung, Verwaltung und Nachbearbeitung von Abweichungen und OOS-Resultaten und CAPA Management
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs

Besonders gut passt Du mit folgendem Profil zu uns:

  • Idealerweise verfügst Du über eine abgeschlossene Berufsausbildung als pharmazeutisch-technischer Assistent*in (PTA), als Chemielaborant*in, CTA oder vergleichbar
  • Idealerweise hast Du bereits Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
  • Du bist kommunikativ, lösungsorientiert und teamfähig
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 
  • Du arbeitest selbstständig, verantwortungsbewusst und strukturiert
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